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                    新聞搜索
                    食品經營衛生許可證審批 (保健品)
                    作者:管理員    發布于:2012-07-05 17:35:13    文字:【】【】【

                    許可項目名稱:保健食品經營衛生許可證核發

                    編號38-33-04

                    法定實施主體:北京市藥品監督管理局

                    依據

                     1、《中華人民共和國食品衛生法》(中華人民共和國主席令第 59 號)

                     2、《中華人民共和國行政許可法》(中華人民共和國主席令第七號)

                     3、《保健食品管理辦法》(衛生部令第 46 號第十四條至第十九條)

                     4、《食品衛生監督程序》(衛生部令第 50 號)

                     5、《食品衛生許可證管理辦法》(衛監督發 [2005]498 號)

                     6、《北京市保健食品衛生許可證管理辦法(修訂稿)》(京藥監發[2006]22號)(第六條、第七條、第十條、第十一條)

                     7、《關于衛生監督體系建設的若干規定》(中華人民共和國衛生部令第 39 號)

                     8、《北京市保健食品經營企業現場驗收管理規定(暫行)》

                    期限:自受理之日起20個工作日(不含送達期限)

                    受理范圍

                    本市行政區域內保健食品經營企業的開辦由所在區縣的市藥品監督局分局受理。本市行政區域內已取得保健食品(生產)衛生許可證的企業,需要在現生產地址上開展其他品種保健食品的經營行為的,由市藥品監督局受理。

                    許可程序

                    一、申請與受理

                    企業登陸北京市藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報,根據受理范圍的規定,需提提交以下申請材料:

                     1、《北京市保健食品(經營)衛生許可證申請書1份;

                     2、 營業執照復印件1份;新開辦企業提供(法定代表人或者負責人資格證明復印件(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明復印件1份)

                     3、 經營場所的使用證明(房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件)1份;

                     4、 經營場所場地平面布局圖1份;

                     5、 企業衛生管理組織和制度的材料、質量保證體系及質量控制的相關文件;(產品索證制度或首營制度,以及人員、場地的衛生管理制度)1份;

                     6、 從業人員健康檢查證明復印件1份;

                     7、 從業人員保健食品衛生知識培訓材料1份;

                     8、 藥品監督管理部門認為有必要提供的其他材料;

                     9、 申請材料真實性的自我保證聲明2份,包括企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

                    10、 凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》2份。

                    標準:

                     1、申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,每份加蓋企業公章。使用A4紙打印或復印,裝訂成冊;

                     2、凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期,加蓋企業公章。如無公章,則須有法定代表人或負責人簽字或簽章。

                     3、申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章,如無公章,則須有法定代表人或負責人簽字或簽章。

                    崗位責任人:市藥品監督局或市藥品監督局分局受理人員

                    崗位職責及權限:

                     1、按照標準查驗申請材料。

                     2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應及時受理,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。

                     3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料,填寫《補正材料通知書》,注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的,應當填寫《接收材料憑證》交與申請人,在5個工作日內出具《補正材料通知書》,告知申請人補正有關材料。

                     4、對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可,不予受理,填寫《不予受理通知書》。

                    期限:2個工作日

                    二、審核

                    標準:

                     1、材料審核

                    依據《保健食品管理辦法》、《食品企業通用衛生規范》、《北京市保健食品衛生許可證管理辦法》和《北京市保健食品經營企業現場驗收管理規定(暫行)》等對申請材料進行審核。

                     2、現場檢查

                    依據《保健食品管理辦法》、《食品企業通用衛生規范》、《北京市保健食品衛生許可證管理辦法》和《北京市保健食品經營企業現場驗收管理規定(暫行)》等對企業現場進行檢查。

                     3、審核意見

                    崗位責任人:市藥品監督局保健品化妝品監管處審核人員或市藥品監督局分局保健品化妝品監管科審核人員。

                    崗位職責及權限:

                     1、材料審核:按審核標準對申請材料進行審核。

                     2、現場檢查

                      ①、現場監督檢查是對企業經營場所按規定進行檢查。

                      ②、市藥品監督局分局保健品化妝品監督管理科組織2名以下(含2名)監督人員對現場進行檢查,填寫《現場檢查筆錄》,并簽字,企業負責人(或被委托人)當場簽字確認。

                     3、審核意見

                      ①、符合標準的,提出準予許可的審核意見,將申請材料和審核意見轉復審人員;

                      ②、不符合標準的,提出不予許可的審核意見和理由,將申請材料和審核意見轉復審人員。

                    期限:12個工作日

                    三、復審

                    標準:

                     1、程序符合規定要求;

                     2、在規定期限內完成;

                     3、材料審查意見的確認。

                    崗位責任人:市藥品監督局保健品化妝品監管處主管處長或市藥品監督局分局保健品化妝品監管科主管科長。

                    崗位職責及權限:

                     1、按照復審標準進行復審。

                     2、同意審核人員意見的,提出復審的意見,將申請材料轉審定人員。

                     3、不同意審核人員意見的,應與審核人員交換意見后,提出復審意見及理由,將申請材料與審核人員意見一并轉審定人員。

                    期限:3個工作日

                    四、審定

                    標準:

                     1、對復審意見的確認;

                     2、簽發審定意見。

                    崗位責任人:市藥品監督局主管局長或市藥品監督局分局主管局長

                    崗位職責及權限:

                     1、對復審人員出具的復審意見進行審定。

                     2、同意復審人員意見的,簽署審定意見,與申請材料一并轉審核人員。

                     3、不同意審核人員意見的,應與審核人員交換意見后,提出復審意見及理由,與申請材料一并轉審核人員。

                    期限:3個工作日

                    五、行政許可決定

                    標準:

                     1、受理、審核、復審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全;

                     2、全套申請材料符合規定要求;

                     3、許可文書等符合公文要求;

                     4、制作的《衛生許可證》內容完整、正確、有效,格式、文字、加蓋的北京市藥品監督管理局分局公章準確、無誤;

                     5、制作《不予行政許可決定書》中須說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道;

                     6、留存歸檔的材料齊全、規范。

                    崗位責任人:市藥品監督局?;帉徍巳藛T或市藥品監督局分局?;茖徍巳藛T

                    崗位職責及權限:

                     1、制作《衛生許可證》或《不予行政許可決定書》,加蓋北京市藥品監督管理局或分局公章。

                     2、裝訂成冊,立卷歸檔。

                    六、送達

                    標準:

                     1、通知申請人攜帶《受理通知書》,憑《受理通知書》核發《衛生許可證》或《不予行政許可決定書》;

                     2、及時通知申請人許可結果,在《送達回執》上的簽字、日期、加蓋的北京市藥品監督管理局行政許可專用章準確、無誤。

                    崗位責任人:市藥品監督局或市藥品監督局分局送達人員

                    崗位職責及權限:送達窗口人員負責通知申請人攜帶《受理通知書》領取《衛生許可證》或《不予行政許可決定書》。在《送達回執》上簽字,注明日期,加蓋北京市藥品監督管理局行政許可專用章。

                    期限:10個工作日(為送達期限)

                     

                     

                    承辦單位

                    北京市藥品監督管理局

                     

                    腳注信息
                    24小時免費熱線:400-669-2551   手  機:13701349360  版權所有:北京永恒信業財務顧問有限公司 京ICP備16020115號-3 
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